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净化棉签在洁净室的使用标准


发布日期:2015-08-04 来源: 阅读量(

  洁净室的清洁是制药企业一项非常重要的日常工作,在清洁工作中使用的主要辅助耗材净化棉签;质量的高低直接影响着清洁工作的效率和效果,但是仍然很多药企对净化棉签不是很清楚,深圳麦瑞科林提供净化无尘棉签的质量标准供大家参考,互相交流:
  1.一般计算≥0.5μm和≥5μm的颗粒数,单位是(million particles/m2),颗粒越少表示无尘抹布性能越好。
  2.空载颗粒总数(测量无尘抹布(或其它材料)在产生与实际使用中的应力类似的应力的情况下在干燥状态下释放的空载颗粒的数),一般计算≥0.5μm的颗粒总数(单位Particles/m2/ft3).
深圳净化棉签的图片
  3.纤维释放数(通过测量无尘抹布在液态环境中承受特定量的应力(模拟实际使用)后的总纤维负载数。一般计算>100微米的纤维数目,单位fibers/平米。
  4.不挥发残余物测试。
  5.吸附能力(吸附速度和吸附量,吸附速度越快吸附量越大性能越好)
  6.金属离子含量。
  洁净室作为制药生产的核心区域,进入里面的物料都是经过严格控制,完全符合条件才能进入的,但是目前大部分企业包括部分专家认为只要是净化棉签都能满足洁净室的需要,这个观点存在很大 的误区。净化棉签只是一个统称,各个抹布制造企业生产环境良莠不齐,大部分不是在严格的洁净环境下生产出来的,这样的产品本身都是污染源,用来清洁环境事倍功半,效果当然不会好。至于自制 的净化毛巾,无尘布,抹布,毛巾的土办法更不合理,只是把能眼睛看到的污物清洁干净了,但同时也制造了更多的小颗粒成为影响产品质量的隐
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